کتاب مستندسازی در آزمایشگاه پزشکی (۱)؛ مستندات QMS | جلد ۸

تعریف مستند و مستندسازی، اهداف و چرخهٔ حیات مستندات، نقشهٔ راه مستندسازی، انواع اسناد و سوابق، ساختار چهارسطحی مستندات، اسناد درون‌سازمانی و برون‌سازمانی، دستورالعمل‌های استاندارد عملیاتی و مباحث مستندسازی مرتبط با ISO 15189.

قالب مستندات رسمی و غیررسمی، کدگذاری و شماره‌گذاری اسناد و SOPها، کنترل مستندات، دستورالعمل بایگانی، مدت نگهداری اسناد و سوابق و نگهداری اسلایدهای هماتولوژی، پاتولوژی و سیتولوژی.

روش اجرایی مدیریت و نگهداری مستندات، مدیریت اطلاعات، دستورالعمل سیستم مدیریت اطلاعات، محرمانگی اطلاعات کاربران و بیماران و نمونهٔ فرم تعهدنامهٔ محرمانگی.

مدیریت نمونه و الزامات آن، شناسایی و کنترل عدم انطباق، برخورد با نتایج غیرطبیعی، تکرار تست‌ها، خرید و انبارش، مدیریت اقلام و ارزیابی تأمین‌کنندگان تجهیزات و مواد مصرفی.

پذیرش نمونه و درخواست‌های شفاهی، جداسازی، نگهداری و انتقال نمونه، روش اجرایی انجام آزمایش و دستورالعمل‌های انجام و گزارش نتایج آزمایش‌های اورژانسی.

مدیریت نمونه‌های ارجاعی، ارسال نمونه‌های بالینی عفونی، ارزیابی آزمایشگاه ارجاع و کیفیت آن، رضایت‌سنجی آزمایشگاه‌های طرف قرارداد و ردیابی نمونه.

روش برخورد با نمونه‌های نامناسب و معیارهای رد نمونه در بخش‌های بیوشیمی، هماتولوژی، انعقاد، بانک خون، هورمون‌شناسی، میکروب‌شناسی، تجزیهٔ ادرار، پاتولوژی، ژنتیک، مولکولی و PCR و سرولوژی؛ همراه با فهرست‌ها و چک‌لیست‌های مرتبط.

چارچوب تدوین نظام‌نامه و خط‌مشی، نظام‌نامهٔ جامع سیستم مدیریت آزمایشگاه، خط‌مشی کیفیت، اخلاق حرفه‌ای، رضایت‌سنجی مراجعان و پزشکان، نمودار سازمانی، آموزش و ممیزی داخلی.

روش اجرایی مدیریت مدارک، فهرست و دسته‌بندی خطرات بالقوه و جدول‌های HIRA برای خطرات بهداشتی و خطرات بیمارستانی و درمانی.

چارچوب تدوین طرح کیفیت برای بخش‌های کمی و کیفی و برنامه‌های تضمین کیفیت در بیوشیمی و هورمون‌شناسی، خون‌شناسی و بانک خون، انعقاد و هموستاز، سرولوژی و ایمونولوژی، میکروب‌شناسی و تجزیهٔ ادرار، ژنتیک، پاتولوژی و سیتولوژی، پذیرش و جواب‌دهی، نمونه‌گیری و آزمایش مواد مخدر.