برنامه زمان‌بندی کنترل کیفیت مواد و تجهیزات تخصصی در بخش هورمون‌شناسی

در آزمایشگاه‌های هورمون‌شناسی، دقت نتایج وابسته به عملکرد پایدار تجهیزات و کنترل مستمر مواد مصرفی است. کوچک‌ترین انحراف در کالیبراسیون، خطی بودن یا تکرارپذیری می‌تواند منجر به گزارش نتایج نادرست و در نهایت تصمیم‌گیری بالینی اشتباه شود. کنترل کیفیت زمانی اثربخش است که ساختارمند، مستند و زمان‌بندی‌شده اجرا شود؛ نه موردی و واکنشی.

فایل «برنامه زمان‌بندی کنترل کیفیت هورمون شناسی» با هدف ایجاد یک برنامه اجرایی دقیق برای پایش تجهیزات این بخش تهیه شده است.

چرا زمان‌بندی کنترل کیفیت هورمون شناسی اهمیت حیاتی دارد؟

کنترل کیفیت در بخش هورمون‌شناسی باید:

• به‌صورت ماهانه یا سه‌ماهه طبق برنامه انجام شود

• پس از هر نصب، تعمیر یا سرویس تکرار گردد

• به‌صورت مستند ثبت شود

• در ممیزی‌های داخلی و خارجی قابل ارائه باشد

عدم پایبندی به این چرخه‌ها یکی از شایع‌ترین علل عدم انطباق در ارزیابی‌های اعتباربخشی است.

کنترل‌های دوره‌ای تجهیزات ELISA

در تجهیزات الایزا، شاخص‌های زیر باید به‌صورت منظم پایش شوند:

• کنترل تکرارپذیری

• کنترل خطی بودن

• صحت فتومتریکی

• همترازی (Alignment)

• کالیبراسیون

• کنترل عملکرد واشر

• ارزیابی کارایی محلول‌ها هنگام تغییر سریال کیت

این ارزیابی‌ها در بازه‌های ماهانه یا سه‌ماهه و همچنین پس از هر مداخله فنی باید انجام شوند.

پایش سیستم‌های بسته (Closed Systems)

برای دستگاه‌های سیستم بسته، موارد زیر الزامی است:

• ارزیابی دقت ماهیانه

• بررسی انتقال ناخواسته (Carry Over)

• کنترل کالیبراسیون دوره‌ای

کنترل کیفیت دستگاه‌های گاماکانتر

در گاماکانترها، شاخص‌های زیر باید بررسی شوند:

• تکرارپذیری

• حساسیت

• شمارش زمینه (Background)

• خطی بودن

• کالیبراسیون انرژی

الزامات پایش در دستگاه‌های HPLC

در سیستم‌های HPLC، کنترل‌های دوره‌ای شامل:

• زمان احتباس (Retention Time)

• تعداد صفحات نظری

• گزینش‌پذیری

• تکرارپذیری تزریق

• دنباله‌دار شدن پیک‌ها (Tailing)

• وضوح جداسازی (Resolution)

• کارایی ستون

اجرای منظم این شاخص‌ها، تضمین‌کننده پایداری عملکرد سیستم است.

دانلود برنامه کنترل کیفیت هورمون شناسی

برای دریافت نسخه کامل و ساختارمند فایل
«برنامه زمانبندی کنترل کیفیت مواد و تجهیزات تخصصی در بخش هورمون‌شناسی»
می‌توانید از لینک زیر استفاده کنید:

دانلود: برنامه زمان‌بندی کنترل کیفیت هورمون شناسی